Eine tägliche Implantatspülung kann die Häufigkeit von Hydrozephalus-Operationen senken

Hydrozephalus, allgemein bekannt als Flüssigkeit oder Wasser im Gehirn, kann in der Gebärmutter auftreten oder durch Blutungen, Tumore, Traumata oder Infektionen verursacht werden. Das „Wasser“ ist in diesem Fall ein Überschuss an Liquor cerebrospinalis in den Gehirnhöhlen. Wenn sich Flüssigkeit ansammelt, baut sich im Gehirn ein Druck auf, der das Gewebe zusammendrückt und schädigt. Dies führt häufig zu körperlichen und Verhaltensänderungen wie Kopfschmerzen, Krampfanfällen und Trägheit und vielen anderen und kann tödlich sein.

Obwohl es keine Heilung für Hydrozephalus gibt, kann er durch die chirurgische Platzierung eines Shunts behandelt werden, um den Liquor aus dem Gehirn abzuleiten. Die Fehlfunktionsraten aufgrund von Verstopfungen oder Infektionen sind jedoch hoch – bis zu 40 % innerhalb des ersten Jahres und 85 % im Alter von 15 Jahren – und Kinder können einen Großteil ihres Lebens in und außerhalb von Krankenhäusern für Revisionsoperationen verbringen.

In einer kürzlich veröffentlichten Studie in Pediatric Neurosurgery beschreiben Ramin Eskandari, MD, und seine Kollegen von der Medical University of South Carolina eine Fallserie von Patienten, die ein Shunt-beseitigendes Implantat zusammen mit einer vorbeugenden Behandlung zur Verhinderung von Blockaden erhielten. Die dramatischen Ergebnisse dieser kleinen deskriptiven Studie zeigen das Potenzial für Familien, den Hydrozephalus einigermaßen unter Kontrolle zu bekommen und eine höhere Lebensqualität mit weniger Unterbrechungen durch Fehlfunktionen und Operationen zu genießen.

Eskandari und sein Team erkannten das prophylaktische Potenzial des ReFlow-Ventrikelsystems, eines von Anuncia Medical entwickelten Spülgeräts zur Beseitigung von Blockaden, die sich in Shunts aufgrund von Narben, Infektionen oder anderen Ablagerungen bilden können. Während das Gerät als nicht-chirurgische Methode zur Beseitigung von Katheterverstopfungen vermarktet wurde, glaubte das MUSC-Team, dass eine regelmäßige Spülung eine Verstopfung von vornherein verhindern könnte.

Das Team begann mit der Implantation des Systems bei Kindern, die an einem posthämorrhagischen Hydrozephalus gelitten hatten – sie hatten bereits Blutungen im Gehirn – und bei denen aufgrund früherer Revisionsoperationen oder Infektionen ein hohes Risiko für Fehlfunktionen bestand. Sie entwickelten außerdem ein Protokoll, bei dem ein Elternteil oder ein Familienmitglied darin geschult wurde, als vorbeugende Maßnahme zweimal täglich den Spülknopf zu drücken.

Eskandari gefiel, dass das Implantat weder dem Patienten schadete noch den chirurgischen Eingriff erschwerte. „Man implantiert während der Operation einfach ein zusätzliches Gerät, und das kann von Vorteil sein und möglicherweise zukünftige Operationen verhindern“, sagte er. „Und wenn der Katheter verstopft, können Sie ihn öffnen und aus einem Notfall einen Nicht-Notfall machen.“

Neun Patienten erhielten das ReFlow-System und begannen mit der routinemäßigen täglichen Spülung, um den Shunt frei von Ablagerungen zu halten. Diese Patienten wurden 2,8 bis 4 Jahre lang überwacht, und in dieser Zeit kam nur ein Patient zur Revisionsoperation zurück. Im Gegensatz zu dieser einen Komplikation im Laufe der Jahre hatte dieselbe Gruppe von Kindern in den zwei Jahren vor der Studie insgesamt 14 Revisionseingriffe erhalten.

„In den ersten Jahren nach ihrer Implantation kamen diese Patienten einfach nicht zurück, außer zur Nachsorge“, sagte Eskandari. „Wir konnten keine Störungen feststellen. Es war einfach umwerfend.“

Interessanterweise hatte der Patient, der eine Revision benötigte, vor der Fehlfunktion nur eine Compliance von 50 %, während alle anderen eine 100-prozentige Compliance aufwiesen. Nach der Revision erhöhte sich die Compliance dieses Patienten auf 100 % und der Patient hatte keine weiteren Komplikationen.

Das Gesundheitsteam des MUSC schulte die Familienangehörigen darin, den sehr einfachen Vorgang des Drückens eines kleinen Knopfes unter der Haut durchzuführen, nutzte lebensechte Modelle, um es ihnen bequem zu machen, und coachte sie dann, während sie diesen Vorgang an ihrem Kind durchführten. Das Spülgerät verwendet eine winzige Menge Flüssigkeit – weniger als einen halben Milliliter der bereits im System vorhandenen Flüssigkeit –, um den sehr kleinen Shunt-Durchmesser zu reinigen, sodass Kinder im Alltag keine Beschwerden verspüren.

Bei seinen Tests hat der Gerätehersteller ermittelt, dass mehr als 110.000 Spülungen durchgeführt werden können, bevor das Silikon des Geräts Abnutzungserscheinungen zeigt, was es für den täglichen Gebrauch sehr sicher macht.

Hydrozephalus ist eine stressige Erkrankung, die sich häufig in Notsituationen und Operationen mitten in der Nacht äußert. Durch die einfache Maßnahme, den Shunt regelmäßig zu beseitigen, könnten Familien etwas Kontrolle und Verantwortung für eine unkontrollierbare Situation übernehmen. Und obwohl sie sich weiterhin darüber im Klaren waren, dass es zu Komplikationen und Operationen kommen könnte, wurde ein Großteil der psychologischen Last der Hilflosigkeit beseitigt.

Der geringe Umfang der ersten Studie lässt keine belastbare statistische Analyse zu, aber die Ergebnisse sind überzeugend. Derzeit ist eine große, multizentrische Studie geplant, um das ReFlow-Gerät allen in Frage kommenden Patienten anzubieten und weitere Daten zu sammeln.

Ein Nachteil des ursprünglichen ReFlow-Systems war seine Größe. Es war zu groß, um es Neugeborenen zu implantieren, die mit Blutungen oder Infektionen zur Welt kamen, und war nur für Kinder ab zwei bis drei Jahren geeignet. Anuncia Medical hat seitdem eine kleinere Version entwickelt, die für Neugeborene geeignet ist, sodass künftige Studien die Vorteile des Systems bereits ab dem Zeitpunkt der Shunt-Platzierung untersuchen können.

„Ich freue mich sehr, eine bahnbrechende Option für Hydrozephalus zu haben“, sagte Eskandari. „Es ist mit Abstand die häufigste Erkrankung, die wir in der Neurochirurgie behandeln, und sie ist auch mit Abstand die belastendste, da sie fast immer ohne Vorwarnung auftritt.“

Es gibt sogar noch weitere Auswirkungen auf die Prävention auf globaler Ebene. Derzeit gibt es Alternativen zu Shunts, die bei etwa der Hälfte der Patienten mit Hydrozephalus funktionieren können, aber die andere Hälfte benötigt Shunts und kann sogar noch höhere Fehlfunktions- und Infektionsraten aufweisen als in der entwickelten Welt. Wenn weltweit ein erschwingliches Spülsystem verfügbar wird, könnte die lebensrettende Wirkung Zehntausende betragen.